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隨著制藥行業法規的逐步完善和對于清潔驗證的要求逐步提高，制藥行業，尤其是無菌制劑和生物制藥，一次性工藝的使用范圍越來越廣泛。相應的，供應商也與客戶一起致力于開發更多用于替代傳統工藝的一次性工藝流程。使用一次性工藝設計的方案，可以更好避免生產中消毒物品、致敏無菌產品的泄露，保護操作人員的安全。同時，減少清潔和滅菌驗證中人力及物力的消耗。

我在與客戶交流的過程中，也經常會被問到一次性工藝和傳統工藝的區別。所以今天，我想大家分享一下我所理解的一次性工藝和傳統的對應規模的不銹鋼工藝的區別及各自的優勢。僅作交流。

時間

在時間消耗方面，不銹鋼技術在采購、原料獲取、質量檢測和驗證方面需要花費更長的時間，初始成本也更高一些。一次性技術能以更低的資本支出實現更快上市，藥品上市時間可縮短1/3左右。 

成本

在運營成本的投入上，一次性技術能夠使人工成本得到有效的降低，只需不銹鋼技術的68%。因省去了在位清洗（CIP）和在位滅菌（SIP），一次性技術可以降低32% 的人工成本。在轉換時間上，一次性技術可將不銹鋼技術的5-10天的轉換時間減少到1-2天。一次性技術年總產出比不銹鋼技術多生產更多的批次。  

空間

在空間占用上，由于清洗間和設備準備間的減少，一次性技術在空間占用也更加節約，只是不銹鋼技術的70%。一次性技術可以實現更小的設施和潔凈室空間，從而降低公眾設施與集中供熱、通風和空氣調節費用。

綜上，對比不銹鋼技術，一次性技術的優勢十分明顯。說到這，我想向大家介紹一個在生物工藝一次性產品的研發生產等方面表現得十分突出的品牌——Ecell。主要從事生物技術及制藥行業新型一次性使用產品的研發、生產，且能為客戶定制符合客戶要求的一次性解決方案。 

Ecell公司設計和開發了一系列一次性產品服務于生物技術及制藥產品，用于生物制藥過程中各類樣品的配制、儲存和轉運、罐裝等。具有安全性、可靠性、易驗證、節約資源等多項技術特點從而幫助生物技術及制藥企業的更好的符合GMP，環保和EHS要求。

廣州東弘科技有限公司是Ecell的中國區總代理，歡迎廣大客戶咨詢購買。